1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,包括藥物警戒體系文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 。
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